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江夏医疗器械投标_进口医疗一类器械_医疗辅助器械

作者: 佚名 2021-11-07 08:30:20 医疗健康 0次

3.本项目的特定资格要求:(一)投标人实质性资格要求:1.投标人须按照《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)的规定,若投标人是所投产品的制造商,提供其医疗器械生产企业备案证明文件或医疗器械生产企业许可证复印件加盖公章;若投标人不是所投产品的制造商江夏医疗器械投标,提供其医疗器械经营企业备案证明文件或医疗器械经营企业许可证复印件加盖公章。 2.投标人须具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件江夏医疗器械投标,提供以下材料:(1)营业执照副本或事业单位法人证书或民办非企业单位登记证书或社会团体法人登记证书或基金会法人登记证书复印件加盖公章。(2)财务状况报告等相关材料: A.投标截止日期为上半年的,提供近两个年度任一年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或开标前 1 个月以内由银行出具的资信证明复印件加盖公章。 B.投标截止日期为下半年的,提供上一个年度经第三方会计师事务所审计的企业财务报告复印件或开标前 1 个月以内由银行出具的资信证明复印件加盖公章。(3)2020年或2021年至少1个月的依法缴纳税收和社会保险费的相关证明材料复印件加盖公章。(4)投标截止日前3年在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明)。 3.供应商须提供法定代表人授权书原件和受权人本人身份证明(如身份证、护照)复印件加盖公章。4.按照《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,查询响应文件提交的截止时间“信用中国”网站()、中国政府采购网()的信息,对列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件的供应商,拒绝参与政府采购活动,同时对信用信息查询记录和证据进行打印存档。5.本项目不接受联合体投标。(二)投标产品实质性资格要求:1.所投产品须按照《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)的规定,提供医疗器械备案证明或医疗器械注册证复印件加盖公章。2.所投产品非医疗器械管理范畴的设备,需提供佐证文件加盖公章。

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