首页 > 医疗健康> 八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》

八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》

作者: 佚名 2021-10-06 14:05:15 医疗健康 0次

为进一步落实《粤港澳大湾区发展规划纲要》,9月29日,国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局、国家发展改革委、商务部、国家卫生健康委、海关总署、国务院港澳办、国家中医药管理局等八部委联合印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作计划》(以下简称《工作计划》)。《工作方案》深入贯彻落实重要指示和“四个从严”

江夏医疗器械_医疗康复器械_数字化医疗影像诊断器械的发展态势分析

《工作方案》坚持“一国两制”原则,依法办事,将维护国家药品医疗器械监管体系与尊重香港监管机制差异有机结合起来。推进粤港澳监管机制对接,建立粤港澳大湾区9个城市与港澳地区采购、进口、清关、仓储、配送全流程监管体系,并使用。《工作方案》制定了多项创新举措:一是大湾区9个城市定点医疗机构使用临床急需的已在港澳上市的药品,经国家食品药品监督管理总局批准,变更为国务院授权广东省人民。政府批准;二是大湾区9个城市暂停实施《医疗器械监督管理条例》第十一条第二款。区内经营的定点医疗机构急需临床使用,已购置使用港澳公立医院,并有临床应用的先进医疗器械经广东省人民政府批准;三是成立国家食品药品监督管理局粤港澳大湾区药品医疗器械审评检验中心,为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展提供国家级技术支持。四是支持横琴粤澳中医药科技产业园发展中医药产业。五是开展大湾区药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革。此外,还将在广东省中山市口岸设立药品进口商。四是支持横琴粤澳中医药科技产业园发展中医药产业。五是开展大湾区药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革。此外,还将在广东省中山市口岸设立药品进口商。四是支持横琴粤澳中医药科技产业园发展中医药产业。五是开展大湾区药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度改革。此外,还将在广东省中山市口岸设立药品进口商。

为加强监管,确保安全,《工作方案》坚持分步实施。初步在条件较为成熟的地方和医疗机构试点。在获得可复制和可扩展的经验后江夏医疗器械江夏医疗器械,将扩展到大湾区其他符合要求的地区和医疗。机制。

网站分类
标签列表