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2021年医疗器械安全宣传周暨医疗器械经营数字化监管试点正式启动

作者: 佚名 2021-10-04 08:17:04 医疗健康 0次

昨天,2021年医疗器械安全宣传周暨医疗器械运营数字化监管试点启动仪式在浙江新安国际医院举行。启动仪式上,首批两台便利医疗设备的数字自动售货机在新安医院投入使用。此前,我市以规范性文件的形式发布了《嘉兴市医疗器械自动售货机管理条例(试行)》(以下简称《管理条例》),在省内尚属首例。随着销售场景的增多,市民购买医疗设备将更加方便。

医院和养老机构试点

可实现全数字溯源

7月4日,嘉兴市市场监督管理局印发了上述《管理办法》,自公布之日起试行。《管理办法》第五条明确规定:“为保障本市自动售货机形式的医疗器械销售工作顺利开展江夏医疗器械店,可先在医疗机构和养老机构开展试点,待飞行员积累经验并提高后,将逐步引入。”

《管理办法》还明确了哪些医疗器械可以通过自动售货机流通,即“通过自动售货机销售的医疗器械不得超出医疗器械经营企业的经营范围,限于第一条和第二条的一部分。医疗器械在实施过程中可以根据市场需求和监管风险进行动态调整。”

市市场监管局相关负责人表示,主要考虑是考虑医疗器械风险等级,允许部分中低风险医疗器械通过自动售货机流通,满足24小时需求。用于医疗机构、养老机构等特定场所的设备。.

作为此项工作的试点单位,浙江新安国际医院将与运营单位嘉兴恒泰医疗设备有限公司合作,对自动售货机进行布置。恒泰副总经理徐建峰表示,将根据医院不同科室对医疗设备的需求类型进行差异化配送。自动售货机操作简单,消费者可以通过触摸屏选货,扫码支付。

从消费者的角度来看,此次试点增加了医疗器械的购买渠道;对于监管部门来说,这是数字监管的新探索。

秀洲区市场监管局局长冯磊表示,利用数据技术,将自动售货机、流通端与医疗器械运营企业ERP系统对接,实现“数据实时传输、产品溯源”在整个过程中,中心办公室可以随时检查。” 创新基层医疗器械数字化监管要求,创新基层医疗器械数字化监管新场景。

医疗器械安全宣传周

医疗仪器设备及器械_江夏医疗器械店_医疗电子器械

关于健康设备的“多了解一点”

今年的“全国医疗器械安全宣传周”将于7月19日至23日举行。本次以“创新发展医疗器械安全使用器械”为主题的宣传周旨在深入贯彻新修订的《医疗器械监督管理条例》,促进医疗器械行业创新发展高质量发展,普及医疗器械安全使用知识。很好地满足公共卫生需求。

市市场监管局相关负责人介绍,本市将在宣传周期间举办一系列活动江夏医疗器械店,包括线上培训和线下公益宣传、医疗器械注册办法实施等活动。借助医疗器械运营数字监管场景试点,市场监管部门将与医疗机构合作,开展群众安全使用设备知识现场宣传。

此外,宣传周期间还将开设科普基地,向公众宣传医疗器械相关知识,提高识别医疗器械违法产品和违法行为的能力;邀请全国人大代表、政协委员、公民代表参加专题活动,加强社会监督。作为主管部门,我市市场监管系统还将开展医疗器械不良事件监测培训,增强“定点单位”不良事件发现和报告能力,强化企业主体责任落实。

针对服务业发展,市场监管部门将出台政策,集中宣传贯彻“三服务”,将注册制和进口医疗器械国产化作为“大礼包”送入企业,鼓励应用新技术,促进新技术转化。.

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