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重庆市药品监督管理局完成2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定

作者: 佚名 2021-09-25 08:18:36 医疗健康 0次

中国经济网北京4月19日电(记者 徐自立)重庆市药品监督管理局4月16日发布《2020年重庆市医疗器械监督抽检产品质量公告》。为加强医疗器械质量监督管理,确保医疗器械产品安全有效使用,按照市级医疗器械监督抽检工作部署,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检共45批(套)产品不符合标准要求。

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在不符合标准的产品中,有6批医用压缩雾化器。其中一批为深圳市乐普智能医疗设备有限公司生产的压缩式雾化器,设备或设备零部件的外部标志、指示灯、网络电源熔断器、过流脱扣器等不符合标准要求。被抽查单位为重庆亿豪医疗器械有限公司南城大道店,规格/型号为嘉会JLN-2318AS,生产日期2018年4月18日,批号201804,出厂编号为20180400451,抽检单位为重庆市南岸区市场监督管理局江夏医疗器械店,检验单位为重庆市医疗器械质量检验中心。

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对于上述不符合要求的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取扣押、扣押、暂停销售、召回等必要的管控措施,并按照有关规定进行查处。相关法律法规。

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据天眼查APP显示,深圳市乐普智能医疗器械有限公司的第一大股东为乐普(北京)医疗器械有限公司(简称“乐普医疗”,300003.SZ),总持股比例为70.30%。

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据乐普医疗官网显示,乐普(北京)医疗器械有限公司(简称“乐普医疗”,股票代码300003))成立于1999年,是国内最早从事研发的企业。以及我国心血管介入医疗器械的制造。其中之一是国家科技部唯一授予的心脏病介入诊断治疗器械国家工程研究中心。是2009年首批在创业板上市的公司之一,是国内高端医疗器械领域江夏医疗器械店,能够与国外产品形成强有力的竞争。为数不多的公司之一。

根据乐普医疗2019年年报,公司子公司深圳市乐普智能医疗器械有限公司获深圳市科创委、深圳市财政委员会、国家税务总局、深圳市税务局批准2019年12月被认定为高新技术企业,证书编号“GR2”有效期三年。

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