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振德医疗用品医用脱脂棉被抽检不合格涉及20家企业

作者: 佚名 2021-09-22 06:20:04 医疗健康 0次

中国金融网络11月19日聆讯,据国家食品药品监督管理局网站消息,国家药物管理局最近组织了半导体激光治疗机,超声波齿清洁设备,手术服等五种产品质量监督和其他五种品种的产品质量监督共采样共27批(台湾)产品不符合标准要求,产品有关20家公司。中国金融网记者发现,其中一股A股上市公司突然医疗用品有限公司生产医用棉羊毛的生产是不合格,涉及沉没时间,吸水量不符合标准要求。

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(一)半导体激光处理机1.产品:美国Cynurece公司,涉及紧急终止激光的终止不符合标准要求

(二)超声波烫伤设备1产品:..电子电气医疗系统S.A.生产,涉及外部标记装置或设备组件,输入电源不符合标准要求

(三) Gowns 6批次:瑞士·医药科技有限公司,江西省江西省舒珊圈医疗科技有限公司,南昌,德国和美国康医疗器械有限公司医用设备集团东部,新乡市医疗器械有限公司Invalides,河南 - 医疗技术开发有限公司,涉及爆破强度 - 干燥(产品钥匙区),爆破强度 - 潮湿(产品关键区域),突破强度 - 干燥(产品关键区域),断裂强度 - 湿(产品关键区域),耐水性(产品非关键区域)不符合标准要求

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(四)血液透析1批次:山西中国婷婷,新医疗设备制造有限公司涉及许可不符合标准要求

(五)吸收剂18批产品:慈溪市Warburg医疗用品贸易和行业发展有限公司,河南河南戈尔医疗器械有限公司,河南浮动Transtech服务有限公司河南亚洲实业有限公司,虹桥市鸿达市新乡市鸿艾西有限公司艾西兴业有限公司,宜新医疗器械有限公司鑫翔市。扬州市永东卫生材料有限公司扬州市宇医疗器械有限公司江夏医疗器械店,涉及pH,沉没时间,吸水量,表面活性物质不符合标准要求。

国家药物管理局表示,上述取样发现该产品不符合标准,国家药物管理局已要求公司向省药监管机构按照“医疗器械的监督监管”,“医疗器械生产监督管理方法“与”医疗设备召回管理方法“等法律法规要求,对公众进行及时行政决定。企业地方省药监管部门应敦促相关企业对产品不符合风险评估所需标准,以确定召回水平,自愿回顾该产品召回和公共信息按照医疗器械缺陷的严重程度召回产品召回和公共信息;不尽快并敦促企业识别产品合格的原因,按计划制定纠正措施和整改。

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