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国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议

作者: 佚名 2021-08-31 10:20:55 医疗健康 0次

上海证券报 中国证券报。据国家药监局官网6月24日消息,6月23日,国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险排查管理工作推进会,总结早期风险风险。排查排查治理工作进展情况,部署下一步工作重点,全面推进潜在风险排查治理。国家食品药品监督管理总局副局长徐景河出席会议并讲话。

今年3月,国家食品药品监督管理局部署开展医疗器械质量安全风险排查管理工作,梳理了疫情防控医疗器械和入选产品等9类产品和企业。集中采购,视潜在风险 检查治理要点。会上,北京、天津、河北、辽宁、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、山东、河南、海南等省(市)药监局通报了医疗器械质量调查管理工作进展情况。及前期安全风险,并交流总结发展经验和做法江夏医疗器械,并对下一步工作提出意见和建议。

会议充分肯定了前期医疗器械隐患排查治理工作取得的初步成果。按照国家局的统一部署和要求,各地药品监管部门坚持风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则,积极创新医疗器械监管方式方法江夏医疗器械,扎实推进隐患排查治理工作取得重要阶段性成果,群众使用机械安全得到有效保障。

徐景河强调,各级药品监管部门要按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建发展新格局的要求,深入分析当前医疗器械监管新形势,对潜在风险的排查和管理有深刻的把握。充分认识在医疗器械审评审批制度深入改革和新《监督管理条例》实施的背景下,我国医疗器械监督管理将面临的新机遇和新挑战。医疗器械”。

会议要求各级药监部门深入贯彻落实“四个从严”要求,坚守底线保安全,追高线促发展,全力推动持续推进。深入排查安全隐患隐患。首先,我们必须改善我们的政治地位。深刻认识风险排查治理的重要性,正确处理安全与发展的关系,守住底线、追赶顶线,牢牢把握医疗器械质量安全生命线。二要严格落实属地管理责任。各级药品监督管理部门依法承担风险隐患排查管理责任,省级药品监督管理部门要加强对市、县两级医疗器械监管工作的指导和监督。三要督促企业落实主体责任。牢牢抓住企业法定代表人、主要负责人、经理代表等“关键少数”,持续开展风险防控和质量管理培训,提升管理能力,落实管理责任。四是要创新监管方式方法。要发挥基层开拓进取精神,坚持综合施策,及时发现风险,有效控制风险。五要突出查处重点。在全面推进各项工作的同时,要按照八部门联合通知要求,加强疫情防控医疗器械生产企业的质量安全,并按照职责做好可用于医疗美容的医疗器械的监督管理工作。六要加强长效监管机制建设。及时总结监管工作经验,构建风险管理长效机制,持续推进潜在风险排查管理。

国家药品监督管理局医疗器械监管司、食品药品检验中心相关负责同志,12个省市药监局负责同志,医疗器械监管办公室相关工作人员参加会议.

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