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我市医疗器械“五整治”活动取得阶段性成果实现全程管控

作者: 佚名 2021-08-21 14:22:06 医疗健康 0次

近日,记者从市食品药品监督管理局获悉,全市医疗器械“五整治”活动取得阶段性成效。其中,大型医疗器械从设备采购招标、使用到最终淘汰,全程管控。 .

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CT、核磁共振、体外冲击波碎石机等大型医疗设备在各大医院得到广泛应用。这些设备提供的数据已成为大众诊断疾病的重要依据。由于体制和制度不完善江夏医疗器械投标,对这些仪器设备的监管一直是我市的一个难点。在今年的医疗器械“五整治”行动中,执法人员发现了一些问题。例如,一些医疗器械采购收据是手写的,不仅项目不全,而且内容不规范;一些设备购买收据丢失或未购买。票据、供应公司已停止运营或找不到;部分医疗机构采购二手医疗设备和组装设备,甚至部分供应企业自己经营超范围,医疗机构向无证企业采购医疗设备。

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“全市每年医疗器械采购成本近亿元,未来大型医疗器械的应用必然会越来越广泛,因此必须加强管理。”市食药监局工作人员表示,一定要把这些管好。关乎生活的“大佬”,从购买开始,全程参与。同时,要掌握“在用”动态,时刻关注设备的最终“流量”。

工作人员告诉记者,招标采购是医疗器械进入医疗机构的主要渠道。但是,招标单位在医疗器械合法资质方面专业性不够,鉴定时间不够,对新政策法规理解不全面。为解决这一问题,今年,市食品药品监督管理局与大庆油田医疗器械招标单位进行深入探讨,达成一致。设备招标时,市食品药品监督管理局指定专人进行招标产品和投标企业资质。合法性检查,从源头上防范风险。目前,市食品药品监督管理局已对大庆油田医疗器械招标采购6批次进行检查,核实相关资质33项,涉及企业88家、医疗器械332台套,发现12家医疗器械供应企业资质和许可不规范。 并退出审判。据悉,这种“事前”干预方式将适时在市级医院逐步铺开。

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在掌握设备“来源”的同时,也要给使用中的设备“交代”。工作人员说,今年,他们对全市各类医疗机构在用价值1万元以上的医疗设备进行了普查,对设备运行状况和资质证明文件进行了扫描归档。目前,区级以上医疗机构、大部分民营医疗机构、部分口腔诊所已建立基本电子档案资料,涵盖医疗器械正反面中文铭牌图片、供应商资质证书等。 、产品注册证、进货收据、发票等,实现可追溯和动态监管。

设备陈旧,不能随便处理。工作人员表示,市食药监局将动员医疗机构积极申请报废医疗机构无法证明设备来源、逾期服务、不准确无法修复、已停用的医疗机构在用设备。对于报废设备江夏医疗器械投标,我们拟采取登记备案的方式,严密监控其动向,避免任何形式的销售、转让、出租、捐赠,并在公司销毁或出售时进行现场监督。废料的形式。目前,该工作已取得实质性进展。

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